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Indicaciones. CISTIL está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Solifenacina succinato 5,00 mg y 10,00 mg. Excipientes (Lactosa monohidrato; Celulosa microcristalina; Crospovidona; Estearato de magnesio; Hipromelosa; Talco; Dióxido de titanio; Polietilenglicol 6000) c.s.p.
Contraindicaciones. CISTIL está contraindicado en pacientes con retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves (incluyendo megacolon tóxico), miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho y en pacientes que presentan riesgo de estas patologías. Pacientes hipersensibles al principio activo o a cualquier de sus excipientes. Pacientes sometidos a hemodiálisis. Pacientes con insuficiencia hepática grave. Pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada en tratamiento con un inhibidor de CYP3A4 (ej. ketoconazol).
Dosificación. Forma de administración: CISTIL se debe tomar por vía oral y debe tragarse entero con líquidos. Puede tomarse con o sin alimentos. Adultos, incluidos ancianos: La dosis recomendada es de 5 mg de Solifenacina succinato 1 vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de Solifenacina succinato 1 vez al día. Niños y adolescentes: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por tanto, CISTIL no debe ser administrado en niños. Poblaciones especiales: Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/mm). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/mm) deben tratarse con precaución y no deben tratarse con más de 5 mg 1 vez al día. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg al día. Pacientes en tratamiento con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4: La dosis máxima de CISTIL deberá limitarse a 5 mg cuando se administre simultáneamente con ketoconazol o con dosis terapéuticas de otros inhibidores del CYP3A4 (Ej. ritonavir, nelfinavir, itraconazol).