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Indicaciones. Brival está indicado, como monoterapia o terapia coadyuvante, en el tratamiento de las crisis epilépticas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad.
Composición. Brival 25 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Brivaracetam 25,00 mg. Excipientes. Brival 50 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Brivaracetam 50,00 mg. Brival 100 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Brivaracetam 100,00 mg.
Contraindicaciones. Brival está contraindicado en casos de hipersensibilidad a Brivaracetam, a derivados de la pirrolidona, o a alguno de los excipientes.
Dosificación. Adultos y adolescentes mayores de 16 años: La dosis inicial recomendada, como monoterapia o terapia coadyuvante, es de 50 mg dos veces por día (ó 100 mg / día), según criterio médico sobre la reducción de las crisis requerida frente a los posibles eventos adversos. La dosis se debe administrar dos veces por día (una por la mañana y la otra por la noche), en dos partes iguales. La dosis se podrá ajustar en función a la respuesta y tolerabilidad del paciente, en un rango de dosis de 25 mg dos veces por día (ó 50 mg / día) o hasta 100 mg dos veces por día (ó 200 mg / día). Los comprimidos de Brival deben ser administrados por vía oral con algo de líquido, enteros, y pueden tomarse con o sin las comidas. Olvido de dosis: Si el paciente olvida de tomar una o más dosis, se recomienda que tome una única dosis tan pronto lo recuerde, y que tome la siguiente dosis a la hora habitual normal, por la mañana o por la noche. De esta forma, se evitará que las concentraciones séricas de Brivaracetam disminuyan por debajo de los niveles de eficacia y que ocurran crisis repentinas. Suspensión del tratamiento: Si se debe suspender el tratamiento con Brivaracetam, se recomienda hacerlo en forma gradual, con reducciones de 50 mg / día semanalmente. Luego de una semana de tratamiento con 50 mg / día, se recomienda una semana con una dosis de 20 mg / día de Brivaracetam. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores): No se requieren ajustes de dosis en esta población. Insuficiencia renal: No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal. No se recomienda el uso de Brivaracetam en pacientes con insuficiencia renal terminal en diálisis, debido a la falta de datos en esta población. Insuficiencia hepática: La exposición de Brivaracetam se incrementa en pacientes con enfermedad hepática crónica. Se deberá considerar una dosis inicial de tratamiento de 50 mg / día. Para todos los grados de insuficiencia hepática, se recomienda una dosis máxima de 150 mg / día de Brivaracetam, dividida en dos tomas diarias. Población pediátrica (menores de 16 años): No se ha establecida la eficacia y seguridad en adolescentes menores de 16 años de edad.