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Venta Bajo RecetaAnti-infecciosos Uso SistémicoBexsero Jeringa Prellenada x 1 un
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Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. BEXSERO está indicado para la inmunización activa de individuos a partir de los 2 meses de edad y mayores contra la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis grupo B. El uso de BEXSERO debe ser en concordancia con las recomendaciones oficiales. Ver sección "Farmacología" para información sobre protección frente a cepas específicas del grupo B.

Consideraciones:

Composición. Principio(s) activo(s): Una dosis (0.5 ml) contiene: Proteína recombinante de fusión NHBA de Neisseria meningitidis del grupo B1,2,3 50 mg; Proteína recombinante NadA de Neisseria meningitidis del grupo B1,2,3 50 mg; Proteína recombinante de fusión fHbp de Neisseria meningitidis del grupo B1,2,3 50 mg; Vesículas de la membrana externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B cepa NZ98/254 medidas como la cantidad total de proteína que contiene el PorA P1.42 25 mg. 1producida en células E. coli mediante tecnología de ADN recombinante. 2adsorbida en hidróxido de aluminio (0,5 mg Al³+). 3NHBA (antígeno de Neisseria de unión a heparina), NadA (adhesina A de Neisseria), fHbp (proteína de unión al factor H). Excipientes: Cloruro de sodio 3,125 mg, histidina 0,776 mg, sacarosa 10 mg y agua para inyectables hasta 0,5 ml. Adyuvantes: Adsorbida en hidróxido de aluminio (0,5 mg Al3+). Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Suspensión líquida blanca opalescente.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la fórmula.

Posologia:

Dosificación. Posología: Resumen de posología:No hay datos suficientes disponibles sobre la seguridad y efectividad del uso de manera intercambiable de BEXSERO y otras vacunas para completar las series de vacunación. Por eso, se recomienda que los sujetos que han recibido una primera dosis de BEXSERO, completen el curso de vacunación con BEXSERO. Modo de administración: La vacuna se administra mediante inyección intramuscular profunda, preferiblemente en la región anterolateral del muslo en lactantes o en la región superior del brazo en el músculo deltoides en sujetos mayores. Deben usarse sitios de inyección separados si se administra más de una vacuna a la vez. La vacuna no debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa. Instrucciones para el manejo de BEXSERO antes de su administración: Durante el almacenamiento de la suspensión, se puede formar un depósito fino blanquecino. Agitar la vacuna muy bien antes de utilizar para formar una suspensión homogénea. La vacuna debe inspeccionarse visualmente por si hubiera partículas o decoloración antes de la administración. En caso de que se observaran partículas extrañas y/o alteración del aspecto físico, no administrar la vacuna. Si se proveen dos agujas de diferente longitud en el estuche, elegir la aguja apropiada para asegurar una administración intramuscular. En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe ser mezclado con otros medicamentos. Cualquier producto no utilizado o material de desecho, debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.

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