Astende Rosuvastatina 5 mg x 30 Comp Recubiertos

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. ASTENDE® está indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como un auxiliar para la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada. ASTENDE® reduce el colesterol LDL, el colesterol total, los triglicéridos y la ApoB elevados y aumenta el colesterol HDL. ASTENDE® también está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, ya sea solo o como auxiliar a la dieta y otros tratamientos reductores de lípidos.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de 5mg contiene: rosuvastatina 5mg. Cada comprimido recubierto de 20mg contiene: rosuvastatina cálcica (equivalente a 20mg de base) 20,840mg. Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato de calcio anhidro. crospovidona, estearato de magnesio, opadry blanco, polietilenglicol 400, óxido de hierro rojo.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. ASTENDE® está contraindicado en pacientes: con hipersensibilidad a cualquiera de los competentes de este producto. Con insuficiencia hepática activa, incluyendo inexplicables elevaciones persistentes de transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que excedan 3 veces el límite superior del normal. Con miopatía. Que reciben ciclosporina concomitante.

Posologia:

Dosificación. Antes de iniciar el tratamiento con ASTENDE®, el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir el colesterol que debe continuar durante el tratamiento. La dosis de ASTENDE® debe ser individual, de acuerdo con el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente, mediante la aplicación de pautas de consenso actuales. La dosis inicial habitual es 10mg una vez al día y la mayoría de los pacientes se controlan con esta dosis. Puede realizarse un ajuste de dosis a 20mg después de 4 semanas, si fuera necesario. La concentración de 40mg sólo debe utilizarse en pacientes con hipercolesterolemia severa (incluyendo aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no logran su objetivo de tratamiento con 20mg. ASTENDE® puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Uso en pacientes pediátricos: la experiencia en pacientes pediátricos se limita a una pequeña cantidad de niños (de 8 años de edad o mayores) con hipercolesterolemia familiar homocigota. El uso en niños debe ser supervisado por especialistas. Uso en pacientes geriátricos: no se requiere ajuste de la dosis. Dosificación en pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Para pacientes con insuficiencia renal severa (Clcr 2), la dosis de ASTENDE® no debe exceder los 10mg una vez al día (ver Farmacocinética). Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. El aumento de la exposición sistémica a la rosuvastatina se ha observado en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo tanto, la dosis de ASTENDE® no debe exceder los 20mg una vez al día (ver Farmacocinética). Interacciones que requieren ajustes de dosis: gemfibrozil: los pacientes que toman la combinación de rosuvastastina con gemfibrozil no deben exceder una dosis de ASTENDE® de 10mg una vez al día (ver Precauciones e Interacciones).