Apatrix 30 Dexlansoprazol x 30 Cáps

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Tratamiento de la Esofagitis Erosiva: APATRIX® está indicado en el tratamiento de todos los grados de esofagitis erosiva (EE) durante hasta ocho semanas en pacientes de 12 años en adelante. Tratamiento de mantenimiento de la Esofagitis Erosiva y alivio de la acidez gástrica: APATRIX® está indicado en pacientes de 12 años en adelante para el tratamiento de mantenimiento de la EE y el alivio de la acidez gástrica durante hasta seis meses en adultos y 16 semanas en pacientes de 12 a 17 años de edad. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva sintomática: APATRIX® está indicado en pacientes de 12 años en adelante como tratamiento para la acidez gástrica asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) no erosiva sintomática durante cuatro semanas.

Consideraciones:

Composición. Cada cápsula de liberación retardada de APATRIX 30 mg contiene: Dexlansoprazol 30,00 mg, Excipientes c.s. Cada cápsula de liberación retardada de APATRIX 60 mg contiene: Dexlansoprazol 60,00 mg, Excipientes c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a cualquiera de los excipientes.

Posologia:

dosificación. Un estudio adicional mostró que la administración de dexlansoprazol de 60 mg cápsulas antes del consumo del desayuno, el almuerzo, la cena o un refrigerio nocturno no tuvo un efecto en la exposición al dexlansoprazol ni un efecto clínicamente relevante en el control del pH intragástrico de 24 horas. Poblaciones Especiales: Función hepática deteriorada: Se realizó un estudio de 12 pacientes con insuficiencia hepática moderada que recibieron una dosis oral única de dexlansoprazol 60 mg cápsula o placebo para evaluar el efecto de la función hepática. Si bien la insuficiencia hepática no tuvo efecto en la tasa de absorción, los valores de Cmáx y ABC de dexlansoprazol en sujetos con insuficiencia hepática moderada fueron aproximadamente 2 veces mayores en comparación con aquellos en sujetos con función hepática normal, probablemente debido a una disminución del clearance. Esta diferencia en la exposición no se debió a una diferencia en la unión a proteínas entre los dos grupos funcionales hepáticos. No es necesario ajustar la dosis de dexlansoprazol en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A). Considere una dosis máxima diaria de 30 mg para pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B). No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). Población pediátrica: La seguridad y eficacia de dexlansoprazol se han establecido en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad. El uso de dexlansoprazol en este grupo de edad está respaldado por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de dexlansoprazol en adultos con datos adicionales en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad para el tratamiento de ERGE no erosiva sintomática, curación de EE y mantenimiento de EE curada y alivio de la acidez estomacal, y está respaldado por estudios de seguridad y farmacocinéticos realizados en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad y eficacia del dexlansoprazol para otros usos pediátricos.