Alzetix Memantine+Donepecilo 7/10mg x 30 Caps

Indicaciones:

Indicaciones. ALZETIX® está indicado para el tratamiento de la demencia tipo Alzheimer moderada a severa en pacientes estabilizados con 10 mg de clorhidrato de donepezilo una vez al día.

Consideraciones:

Composición. Cada cápsula con microgránulos de liberación prolongada de ALZETIX® 7/10 contiene: Donepezilo clorhidrato 10 mg. Memantina clorhidrato 7 mg Excipientes: Esferas de azúcar, Polivinilpirrolidona K 90, Etilcelulosa 20, Talco, Hidroxipropilmetilcelulosa E 5, Miglyol 812, Hidroxipropilcelulosa c.s. Componentes de la cápsula de gelatina: Gelatina, Dióxido de titanio, Colorantes: FD&C azul N°1, FD&C rojo N°40, FD&C amarillo N°6 y FD&C amarillo N°5. Cada cápsula con microgránulos de liberación prolongada de ALZETIX® 14/10 contiene: Donepezilo clorhidrato 10 mg. Memantina clorhidrato 14 mg. Excipientes: Esferas de azúcar, Polivinilpirrolidona K 90, Etilcelulosa 20, Talco, Hidroxipropilmetilcelulosa E 5, Miglyol 812, Hidroxipropilcelulosa c.s. Componentes de la cápsula de gelatina: Gelatina, Dióxido de titanio, Colorantes: Amarillo tartrazina, FD&C azul N°1 y rojo Allura FD&C N°40. Cada cápsula con microgránulos de liberación prolongada de ALZETIX® 21/10 contiene: Donepezilo clorhidrato 10 mg. Memantina clorhidrato 21 mg Excipientes: Esferas de azúcar, Polivinilpirrolidona K 90, Etilcelulosa 20, Talco, Hidroxipropilmetilcelulosa E 5, Miglyol 812, Hidroxipropilcelulosa c.s. Componentes de la cápsula de gelatina: Gelatina, Dióxido de titanio, Colorantes: FD&C azul N°1 y FD&C amarillo N°6. Cada cápsula con microgránulos de liberación prolongada de ALZETIX® 28/10 contiene: Donepezilo clorhidrato 10 mg. Memantina clorhidrato 28 mg Excipientes: Esferas de azúcar, Polivinilpirrolidona K 90, Etilcelulosa 20, Talco, Hidroxipropilmetilcelulosa E 5, Miglyol 812, Hidroxipropilcelulosa c.s. Componentes de la cápsula de gelatina: Gelatina, Dióxido de titanio, Colorantes: Rojo FD&C N°3 y Azul brillante. La cápsula con microgránulos de liberación prolongada de ALZETIX® 14/10 contiene tartrazina como colorante.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. ALZETIX® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de memantina, clorhidrato de donepezilo, derivados de piperidina o cualquier excipiente utilizado en la formulación.

Posologia:

Dosificación. Dosificación recomendada: La dosis recomendada de ALZETIX® es de 28mg/10 mg una vez al día. Para los pacientes estabilizados con donepezilo y que no reciben memantina en la actualidad: Los pacientes estabilizados con clorhidrato de donepezilo 10 mg y que no reciben clorhidrato de memantina en la actualidad, la dosis inicial recomendada de ALZETIX® es de 7mg/10 mg, administrada una vez al día por la noche. La dosis debe aumentarse en incrementos de 7 mg del componente del clorhidrato de memantina hasta llegar a la dosis de mantenimiento recomendada de 28mg/10 mg una vez al día. El intervalo mínimo recomendado entre los aumentos de dosis es de una semana. Sólo debe aumentarse la dosis si la dosis previa ha presentado buena tolerabilidad. La dosis máxima es de 28mg/10 mg una vez al día. Para los pacientes estabilizados tanto con donepezilo como con memantina: Los pacientes estabilizados con clorhidrato de memantina (10 mg dos veces al día o 28 mg de liberación prolongada una vez al día) y clorhidrato de donepezilo 10 mg una vez al día, pueden cambiar a ALZETIX® 28 mg/10 mg, en una sola toma diaria por la noche. Los pacientes deben iniciar el tratamiento con ALZETIX® al día siguiente de la última dosis de clorhidrato de memantina y de clorhidrato de donepezilo administrados separadamente. Si un paciente saltea una dosis de ALZETIX®, debe tomar la siguiente dosis tal como estaba programada y no debe duplicar la dosis. Forma de administración: ALZETIX® se puede tomar con o sin alimentos. Las cápsulas de ALZETIX® se pueden ingerir enteras o se pueden abrir, verter el contenido sobre puré de manzana y tragar sin masticar. Se debe consumir todo el contenido de cada cápsula de ALZETIX®, no se debe dividir la dosis. Las cápsulas de ALZETIX® deben tragarse enteras, a menos que se abran y se vierta el contenido sobre puré de manzana, tal como se describe en el párrafo anterior. Las cápsulas de ALZETIX® no se deben cortar, masticar ni triturar. Dosificación en pacientes con insuficiencia renal grave: Para pacientes estabilizados con donepezilo que no reciben memantina actualmente: Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5-29 ml/min, basado en la ecuación Cockcroft-Gault), estabilizados con clorhidrato de donepezilo 10 mg una vez al día y actualmente no están tratados con clorhidrato de memantina, la dosis inicial recomendada de ALZETIX® es de 7 mg/10 mg administrada una vez al día por la noche. La dosis debe aumentarse hasta la dosis de mantenimiento recomendada de 14 mg/10 mg una vez al día por la noche después de un mínimo de una semana. Para pacientes estabilizados tanto con donepezilo como con memantina: Los pacientes con insuficiencia renal grave, estabilizados con clorhidrato de memantina (5 mg dos veces al día o 14 mg de liberación prolongada una vez al día) y clorhidrato de donepezilo 10 mg una vez al día, pueden cambiar a una toma diaria de 14 mg/10 mg de ALZETIX®.