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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos (DSM IV).
Composición. Alfaxin 50: Cada Comprimido Recubierto de Liberación Prolongada contiene: Desvenlafaxina (como Desvenlafaxina Succinato) 50 mg. Excipientes: Hipromelosa; Celulosa Microcristalina; Anhídrido Silícico Coloidal; Estearato de Magnesio; Lactosa; Aceite de Coco; Etilcelulosa; Ácido Oleico; Polivinilalcohol parcialmente Hidrolizado; Dióxido de Titanio; Polietilenglicol 3000; Talco; Amarillo Ocaso F.C.F. Laca Alumínica. Alfaxin 100: Cada Comprimido Recubierto de Liberación Prolongada contiene: Desvenlafaxina (como Desvenlafaxina Succinato) 100 mg. Excipientes: Hipromelosa; Celulosa Microcristalina; Anhídrido Silícico Coloidal; Estearato de Magnesio; Lactosa; Polivinilalcohol parcialmente Hidrolizado; Dióxido de Titanio; Polietilenglicol 3000; Talco; Amarillo Ocaso F.C.F. Laca Alumínica.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a Desvenlafaxina succinato, venlafaxina clorhidrato o alguno de los componentes de la formulación. No administrar en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días de la interrupción del tratamiento con un IMAO. Asimismo, deben transcurrir por lo menos 7 días desde la suspensión de Desvenlafaxina antes de comenzar el tratamiento con un IMAO (ver Dosificación). Embarazo y Lactancia. (Ver Precauciones).
Dosificación. Pacientes adultos a partir de los 18 años: La dosis recomendada de Alfaxin es de 50 mg en una sola toma diaria. Las dosis de 50-400 mg/día empleadas en estudios clínicos demostraron ser eficaces, si bien no se observó, en general, un mayor beneficio con dosis superiores a 50 mg/día. Si de acuerdo con el criterio clínico estuvieran indicados aumentos en la dosis para determinados pacientes, los mismos deberán realizarse en forma gradual y a intervalos no menores de 7 días. La dosis máxima no deberá exceder los 200 mg/día. Modo de Administración: Alfaxin debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días, junto a las comidas o alejado de las mismas. Los comprimidos deben ingerirse enteros con un sorbo de agua y no deben partirse, triturarse, masticarse ni disolverse. Uso en pacientes con disfunción renal: La dosis inicial recomendada en pacientes con disfunción renal severa (Clcr 24h clearance de estos pacientes, es conveniente la individualización de la posología. No deberán administrarse dosis suplementarias a los pacientes después de la diálisis (ver Farmacoogía - Farmacocinética). Uso en pacientes con disfunción hepática: La dosis recomendada en pacientes con disfunción hepática moderada a severa es de 50 mg/día. El incremento escalonado de la dosis por encima de 100 mg/día no se recomienda en estos pacientes (ver Farmacología - Farmacocinética). Uso en pediatría: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años. Uso en geriatría: No se requieren ajustes posológicos basados exclusivamente en la edad; sin embargo, deberá considerarse la posibilidad de un clearance renal reducido de Desvenlafaxina al determinar la dosis (ver Farmacología - Farmacocinética). Discontinuación de Alfaxin: Se han registrado síntomas asociados con la supresión de Desvenlafaxina, u otros IRSN e ISRS. Se deberá controlar a los pacientes para detectar estos síntomas al suspender el tratamiento. Se recomienda una reducción gradual de la dosis en lugar del cese abrupto, cuando sea posible. Si se produjeran síntomas intolerables luego de la disminución de la dosis o la suspensión del tratamiento, se considerará la reanudación de la dosis anteriormente recetada. Luego el médico podrá continuar reduciendo la dosis, pero a un ritmo más gradual (ver Precauciones y Reacciones adversas). Cambio de pacientes de otros antidepresivos a Alfaxin: Se han informado síntomas de supresión en pacientes cambiados de otros antidepresivos, entre ellos, de venlafaxina, a Desvenlafaxina. Podrá ser necesario disminuir progresivamente el antidepresivo inicial para minimizar los síntomas de supresión (ver Contraindicaciones).