Aldactone EP Eplerenona 50 mg x 30 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Insuficiencia cardíaca congestiva posterior a infarto de miocardio: Aldactone EP está indicado como tratamiento de adición a la terapia estándar (incluyendo b-bloqueantes) para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con fracción de eyección del ventrículo izquierdo [(FEVI) ≤ 40%] y evidencia clínica de insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio reciente. Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (clasificación II de la NYHA): Como tratamiento de adición a la terapia estándar óptima para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica (clasificación II de la NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda (DSVI ≤ 30%) (ver Propiedades Farmacocinéticas). Hipertensión: Aldactone EP está indicado para el tratamiento de la hipertensión. En estos pacientes, Aldactone EP puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de ALDACTONE EP contiene: 25 mg y 50 mg. Núcleo del comprimido recubierto: Eplerenona 25,0 mg y 50,0 mg. Lactosa monohidrato 35,7 mg y 71,4 mg. Celulosa microcristalina 15,375 mg y 30,75 mg. Croscarmelosa sódica 4,25 mg y 8,5 mg.Hipromelosa 2,55 mg y 5,1 mg. Lauril sulfato de sodio 0,85 mg y 1,7 mg. Talco 0,85 mg y 1,7 mg. Estearato de magnesio 0,425 mg y 0,85 mg. Recubrimiento del comprimido recubierto: Opadry Yellow (Este componente contiene Hipromelosa, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 400, Polisorbato 80, Óxido de hierro amarillo y Óxido de hierro rojo) 3,825 mg y 7,65 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Todos los pacientes: La eplerenona está contraindicada en todos los pacientes con: hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del producto (ver Composición), nivel de potasio sérico > 5,0 mmol/L al inicio del tratamiento, insuficiencia renal severa (depuración de creatinina ≤ 30 mL/min por 1,73 m2), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C), administración concomitante con diuréticos ahorradores de potasio o inhibidores potentes del YP3A4 (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y nefazodona) (ver Interacciones), la combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y un antagonista de los receptores de la angiotensina (ARA) con eplerenona. Pacientes en tratamiento para la hipertensión: La eplerenona está contraindicada en el tratamiento de la hipertensión en pacientes con: Diabetes tipo 2 con microalbuminuria, nivel de potasio sérico > 2,0 mmol/L en hombres o > 1,8 mmol/L en mujeres, eGFR