Agliptin Met 50/1000 mg Sitagliptina + Asoc x 30 Comp

Indicaciones:

Indicaciones. Agliptín Met está indicado en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2): 1) Indicado como complemento a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de Metformina en monoterapia, o en aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de Sitagliptina y Metformina. 2) Indicado como complemento a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple), en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de Metformina y una sulfonilurea. 3) Indicado como complemento a la dieta y el ejercicio en combinación con un agonista del receptor gamma activado de proliferación de peroxisoma (PPAR GAMMA) (es decir una tiazolidinediona) como terapia de combinación triple, en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de Metformina y un agonista PPAR GAMMA. 4) Indicado como terapia adicional a la insulina (es decir, terapia de combinación triple), como complemento a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico, en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y Metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.

Consideraciones:

Composición. Agliptín Met 50/500 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Sitagliptina 50,00 mg (como Sitagliptina fosfato monohidrato 64,24 mg); Metformina clorhidrato 500,00 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 70,40 mg; Lauril sulfato de sodio 3,40 mg; Povidona 48,20 mg; Estearil fumarato de sodio 13,80 mg; Alcohol polivinílico 7,16 mg; Dióxido de titanio 4,48 mg; Talco 2,65 mg; Polietilenglicol 3000 3,61 mg; Óxido de hierro rojo (CI N° 77491) 0,10 mg. Agliptín Met 50/850 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Sitagliptina 50,00 mg (como Sitagliptina fosfato monohidrato 64,24 mg); Metformina clorhidrato 850,00 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 129,66 mg; Lauril sulfato de sodio 5,60 mg; Povidona 78,20 mg; Estearil fumarato de sodio 22,30 mg; Alcohol polivinílico 11,04 mg; Dióxido de titanio 6,90 mg; Talco 4,08 mg; Polietilenglicol 3000 5,58 mg; Óxido de hierro rojo (CI N° 77491) 0,40 mg. Agliptín Met 50/1000 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Sitagliptina 50,00 mg (como Sitagliptina fosfato monohidrato 64,24 mg); Metformina clorhidrato 1000,00 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 112,30 mg; Lauril sulfato de sodio 6,50 mg; Povidona 91,00 mg; Estearil fumarato de sodio 26,00 mg; Alcohol polivinílico 11,88 mg; Dióxido de titanio 7,42 mg; Talco 4,40 mg; Polietilenglicol 3000 6,00 mg; Óxido de hierro rojo (CI N° 77491) 3,30 mg.

Efectos Adversos:

Efectos Adversos:

Posologia:

Dosificación. Adultos: La posología se debe individualizar sobre la base del régimen corriente del paciente, su efectividad y tolerabilidad, sin superar la dosis máxima recomendada de 100 mg de Sitagliptina. Dosis inicial para pacientes que no han conseguido un control adecuado con Metformina en monoterapia: En estos pacientes, la dosis inicial habitual es de 50 mg de Sitagliptina dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) junto a la dosis de Metformina que ya estaba recibiendo. Dosis para pacientes que cambian su tratamiento de Sitagliptina y Metformina, en comprimidos separados, a la asociación: En base a las dosis de Sitagliptina y Metformina que esté recibiendo el paciente en ese momento, se puede administrar inicialmente un comprimido de Agliptín Met 50/500, 50/850 ó 50/1000 mg. Dosis para pacientes que no han conseguido un control adecuado con una dosis máxima tolerada de Metformina junto con una sulfonilurea: La dosis consiste en 50 mg de Sitagliptina dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) y una dosis de Metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. En estos casos, puede ser necesaria una dosis menor de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia. Dosis para pacientes que no han conseguido un control adecuado con una dosis máxima tolerada de Metformina junto con un agonista PPAR GAMMA: La dosis consiste en 50 mg de Sitagliptina dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) y una dosis de Metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. Dosis para pacientes que no estén adecuadamente controlados con una dosis máxima tolerada de Metformina junto con insulina: La dosis consiste en 50 mg de Sitagliptina dos veces al día (dosis diaria total de 100 mg) y una dosis de Metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. En estos casos, puede ser necesaria una dosis menor de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. En todos los casos, los pacientes deben continuar con su dieta recomendada y adecuada de hidratos de carbono, durante el día. Información adicional: Pacientes pediátricos: Agliptín Met no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha evaluado la eficacia y seguridad en dicha población. Insuficiencia renal: No es necesario ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina ≥60 ml / min). Se debe evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Agliptín Met, y hacer un control, al menos, una vez al año. En pacientes con mayor riesgo de daño renal y/o en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia (por ejemplo: Cada 3 a 6 meses). La dosis máxima diaria de Metformina se debe dividir preferentemente en 2 a 3 dosis diarias. Se deben evaluar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica antes de considerar el inicio con Metformina en pacientes con un clearance de creatinina Insuficiencia hepática: No se debe usar Agliptín Met en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes de edad avanzada: Dado que Sitagliptina y Metformina se excretan por vía renal y esta población tiende a presentar una función renal disminuida, se debe monitorizar regularmente la función renal y prevenir la acidosis láctica en estos pacientes cuando estén en tratamiento con Agliptín Met. Forma de administración: Agliptín Met se debe administrar dos veces al día, con las comidas, para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a Metformina.