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Indicaciones. Diabetes mellitus tipo 2: Acus está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, insuficientemente controlada con la dieta y el ejercicio, en adultos y niños de 10 años o más: Como monoterapia, cuando no se considere adecuado el uso de metformina, debido a intolerancia. En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (incluida la insulina). Insuficiencia cardíaca: Acus está indicado en adultos, para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. Enfermedad renal crónica: Acus está indicado en adultos, para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Composición. Cada comprimido recubierto contiene Dapagliflozina 10,00 mg (como Dapagliflozina propanodiol monohidrato 12,30 mg). Excipientes: Crospovidona 10,00 mg; Celulosa microcristalina 171,00 mg; Lactosa anhidra 50,00 mg; Dióxido de silicio coloidal 3,70 mg; Estearato de magnesio 3,00 mg; Alcohol polivinilico 3,04 mg; Dióxido de titanio 1,90 mg; Talco 1,13 mg; Polietilenglicol 3000 1,53 mg; Óxido de hierro amarillo (CI N° 77492) 0,40 mg.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad conocida a Dapagliflozina o a cualquiera de los componentes del producto.
Dosificación. Diabetes mellitus tipo 2 (adultos y niños de 10 años o mayores): Monoterapia y tratamiento adicional: La dosis recomendada de Dapagliflozina, es de 10 mg una vez al día. Cuando Dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de insulina, como una sulfonilurea, se debe considerar una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina, para disminuir el riesgo de hipoglucemia. Insuficiencia cardíaca (adultos): La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina, una vez por día. Enfermedad renal crónica: La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina, una vez por día. Forma de administración: Los comprimidos de Acus se administran por vía oral, una vez al día (a cualquier hora del día), y deben tragarse enteros con un vaso de agua. Los comprimidos de Acus se pueden tomar con o sin alimentos. Los comprimidos de Acus deben ser tragados enteros. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: No está indicado ningún ajuste de la dosis de Dapagliflozina en base a la función renal. Dado que los datos son limitados, no se recomienda iniciar el tratamiento con Dapagliflozina en pacientes con una tasa de filtrado glomerular (TFG)